Tıbbi cihaz satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'ne göre internetten satışı yasak olan tıbbi cihazlar?

Tıbbi cihaz satışıyla ilgilenenler için, Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği hükümlerine göre internet üzerinden satışı yasak olan tıbbi cihazları öğrenin. Detaylar burada!

Tıbbi cihazlar hayati öneme sahip sağlık ürünleridir ve bu ürünlerin satışı ve tanıtımı sıkı bir düzenlemeye tabidir. Türkiye’de, Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, tıbbi cihazların reklam ve tanıtımını yönlendiren temel bir belge olarak hizmet vermektedir. Bu yönetmelik, bazı tıbbi cihazların internet üzerinden satışını yasaklamaktadır. Bu makalede, hangi tıbbi cihazların bu düzenlemeye tabi olduğunu ve hangilerinin yasaklandığını inceleyeceğiz.

Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Nedir?

Tıbbi Cihaz

Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, Türkiye’de tıbbi cihazların reklam ve tanıtımını düzenleyen bir hukuki çerçevedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini koruma amacı güder. İnternet üzerinden tıbbi cihaz satışıyla ilgilenenler için, bu yönetmelik önemlidir çünkü uyulması zorunlu kuralları içerir.

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/05/20230526-9.htm

Tıbbi Cihazlar Neleri Kapsar?

Tıbbi cihazlar, hastaların teşhis, tedavi veya rehabilitasyonunu desteklemek için kullanılan cihazlar, aletler veya yazılımlardır. Bu kategori, tansiyon ölçerlerden cerrahi aletlere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar.

Hangi Tıbbi Cihazlar İnternetten Satışı Yasaklanmıştır?

Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne göre, aşağıdaki tıbbi cihazlar internet üzerinden satılamaz:

Kalp Pili ve Benzeri Cihazlar: Kalp pili gibi implant cihazlar, uzman kontrolü dışında satılamaz.
İlaç Enjektörleri: İlaç enjekte eden cihazlar, tıbbi gözetim gerektirir.
Diyabet Ölçüm Cihazları: Diyabetli hastaların kullanması gereken ölçüm cihazları, profesyonel rehberlik gerektirir.
Protezler: Kişiselleştirilmiş protezler, sağlık uzmanları tarafından reçete edilmelidir.
Ortopedik Cihazlar: Özellikle ayak bileği veya diz cihazları gibi özel cihazlar, reçete ile temin edilmelidir.
Tıbbi Radyasyon Cihazları: Radyoterapi makineleri gibi radyasyon üreten cihazlar, sadece lisanslı sağlık kuruluşları tarafından kullanılabilir.
Biyomedikal Monitörler: Bu tür cihazlar, sağlık profesyonelleri tarafından takip edilmelidir.
Solunum Cihazları: Özellikle yoğun bakım ünitelerinde kullanılan solunum cihazları, profesyonel kullanım gerektirir.

Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne göre, yukarıda belirtilen cihazların internet üzerinden satılması yasaktır. Bu cihazlar, uzman denetimi gerektiren ve yanlış kullanıldığında ciddi sağlık sorunlarına neden olabilen ürünlerdir.

İşitme cihazlarının internetten satışı yapılabilir mi?

İşitme cihazlarının internetten satışı da Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne tabidir. Bu yönetmelik, bazı tıbbi cihazların internet üzerinden satışını yasaklamaktadır. İşitme cihazları da bu kategoriye giren ve uzman kontrolü gerektiren tıbbi cihazlardan biridir.

Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne göre, işitme cihazları sadece sağlık profesyonelleri tarafından reçete edildiğinde ve uygun bir şekilde ayarlandığında kullanılmalıdır. İşitme cihazlarının yanlış kullanımı veya yanlış ayarlanması, işitme kaybına veya diğer sağlık sorunlarına neden olabilir.

Bu nedenle, işitme cihazlarını internet üzerinden satın almayı düşünüyorsanız, bir işitme uzmanı tarafından reçete edilmesi ve ayarlanması önemlidir. İnternet üzerinden işitme cihazı satın alırken dikkatli olmalı ve güvenilir kaynaklardan alışveriş yapmalısınız. Sahte veya yanlış ayarlanmış işitme cihazları kullanmak, işitme sağlığınızı riske atabilir.

İnternetten Tıbbi Cihaz Satın Alırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

Eğer bir tıbbi cihaz satın almayı düşünüyorsanız, aşağıdaki önemli noktalara dikkat etmelisiniz:

Reçete Gereksinimi: Birçok tıbbi cihaz için reçete gereklidir. Reçetesiz satılan cihazlardan kaçının.
Satıcı Güvenilirliği: Tıbbi cihazlarınızı güvenilir satıcılardan satın alın. Sahte ürünler ciddi sağlık riskleri taşır.
Kullanım Kılavuzları: Cihazın kullanım kılavuzunu iyi anlayın ve cihazı doğru şekilde kullanın.
Garanti ve İade Koşulları: Satın aldığınız cihazın garanti ve iade koşullarını kontrol edin.

Tıbbi cihaz satış Yetki Belgesi nasıl alınır?

Tıbbi cihaz satmak isteyen kişilerin veya kuruluşların, Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi alması gerekmektedir. Bu belge, Türkiye’de tıbbi cihazların satışını yapma yetkisini veren bir belgedir. Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi almak için aşağıdaki adımları izlemeniz gerekmektedir:

Başvuru Yapma: İlk adım, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na başvuru yapmaktır. Başvurunuzu bu kurumun resmi internet sitesi üzerinden online olarak yapabilirsiniz.
Belge İçin Gerekli Belgeleri Hazırlama: Başvurunuz için gerekli belgeleri toplamalısınız. Bu belgeler, işletmenizin kayıt belgesi, vergi numarası, işletme sahibinin kimlik bilgileri gibi çeşitli belgeleri içerebilir.
Başvuru Ücretini Ödeme: Başvurunuz sırasında belirli bir ücreti ödemeniz gerekebilir. Başvuru ücretini ödediğinizden ve makbuzunuzu sakladığınızdan emin olun.
Denetim: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, başvurunuzun incelenmesi ve işletmenizin denetlenmesi için bir ekip gönderebilir. Denetim sırasında işletmenizin tıbbi cihaz satışı yapmaya uygun olduğunu kanıtlamanız gerekecektir.
Belgenin Alınması: Başvurunuz onaylandığında ve denetim başarıyla tamamlandığında, Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi size verilecektir. Bu belge, tıbbi cihazlarınızın satışını yapmanıza olanak tanır.
Düzenlemelere Uyma: Belge aldıktan sonra, Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ve diğer ilgili yönetmeliklere tam olarak uymak önemlidir. Belgenizi korumak için bu kurallara uymalısınız.

Tıbbi cihaz satışı yapmak isteyenler için Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi almak karmaşık bir süreç olabilir. Bu nedenle bir hukuk danışmanı veya uzman desteği almanız faydalı olabilir. İlgili belgelere sahip olmadan tıbbi cihaz satışı yapmamalısınız, çünkü bu yasal sorunlara yol açabilir.

Tıbbi cihaz satış belgesi kimler alabilir?

Ön lisans ya da Lisans seviyesinde Yönetmelikle belirlenen bölümlerden birinden diploma sahibi olmak koşuluyla klinik destek elemanı eğitimi alındıktan sonra sınavından başarılı olunduğu takdirde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvurarak belgenizi alabilirsiniz.

Sonuç

Tıbbi cihazlar, insan sağlığı için kritik bir rol oynar ve bu nedenle satışı ve tanıtımı sıkı bir şekilde düzenlenmektedir. Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, internet üzerinden satışı yasaklayan bazı tıbbi cihazları belirtmektedir. Bu düzenlemelere uyulmaması ciddi sağlık riskleri taşıyabilir.

Tıbbi Cihaz

Eğer bir tıbbi cihaz satın almayı düşünüyorsanız, reçete gereksinimini kontrol etmeli, güvenilir bir satıcıdan alışveriş yapmalı, kullanım kılavuzlarına dikkat etmeli ve garanti ile iade koşullarını incelemelisiniz. Ayrıca, bu cihazları uzman denetimi gerektirenler ise sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır.

Sağlığınızı korumak için bu yönetmeliklere ve tavsiyelere uymak önemlidir. İnternetten tıbbi cihaz satın alırken dikkatli olmalı ve güvendiğiniz kaynaklardan alışveriş yapmalısınız.